Βίντεο: Τι είναι η απαλλαγή CLIA;
2024 Συγγραφέας: Michael Samuels | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-16 01:41
Πιστοποιητικό του Παραίτηση είναι ένα από τα τέσσερα είδη πιστοποιητικών που εκδίδονται στο πλαίσιο CLIA , και είναι ο τύπος που θα ζητήσετε εάν σκοπεύετε να διεξάγετε μόνο παραιτήθηκε γρήγορες δοκιμές HIV. Η πώληση περιορίζεται σε κλινικά εργαστήρια (Κάθε εταιρεία που πραγματοποιεί γρήγορες εξετάσεις HIV θεωρείται κλινικό εργαστήριο και πρέπει να διαθέτει CLIA πιστοποιητικό.)
Από αυτή την άποψη, τι σημαίνει η παραίτηση από το CLIA;
Να είναι " παραιτήθηκε ” που σημαίνει ότι ορισμένες δοκιμές μπορούν να εκτελεστούν χωρίς την ανάγκη διεξαγωγής αυστηρότερων προτύπων που επιβάλλονται από CLIA Το Ο FDA ταξινομεί ως " παραιτήθηκε "Εκείνες οι δοκιμές που χρησιμοποιούν σχετικά απλές μεθοδολογίες, έτσι ώστε όταν εκτελούνται σωστά, αυτές οι δοκιμές είναι λιγότερο πιθανό να αποφέρουν λανθασμένα αποτελέσματα.
Επίσης να γνωρίζετε, ποια είναι παραδείγματα δοκιμών απαλλαγής από CLIA; Παραδείγματα POCT περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε αυτά:
- Γλυκόμετρα για τη μέτρηση του σακχάρου στο αίμα.
- Φορητοί αναλυτές χημείας για την εκτέλεση δοκιμών όπως κρεατινίνη, ηλεκτρολύτες, αιμοσφαιρίνη, τροπονίνη, καρδιακά ένζυμα και αέρια αίματος.
- Sticηφίδες για χημική εξέταση ούρων.
- Ταινίες δοκιμής για το κολπικό pH.
Συνεπώς, χρειάζομαι απαλλαγή από το CLIA;
Ναι, η δοκιμή που πραγματοποιείτε πληροί τις προϋποθέσεις παραιτήθηκε εργαστηριακές δοκιμές και εσείς χρειάζεται CLIA Πιστοποιητικό του Παραίτηση Το Αυτή η δοκιμή απαιτεί α CLIA πιστοποιητικό ανεξάρτητα από το πόσες δοκιμές κάνετε και ακόμη κι αν κάνετε κάνω μην χρεώνετε τον ασθενή ή μην χρεώνετε Medicare ή άλλες ασφάλειες.
Τι είναι το CLIA και ποιος είναι ο σκοπός του;
Σε γενικές γραμμές, η CLIA οι κανονισμοί θεσπίζουν πρότυπα ποιότητας για εργαστηριακές δοκιμές που πραγματοποιούνται σε δείγματα ανθρώπων, όπως αίμα, σωματικό υγρό και ιστό, για ο σκοπός διάγνωση, πρόληψη ή θεραπεία ασθενειών ή εκτίμηση της υγείας.
Συνιστάται:
Απαιτείται απαλλαγή CLIA;
Η CLIA απαιτεί γενικά όλες τις εγκαταστάσεις που πραγματοποιούν έστω και μία εφαρμοστέα δοκιμή, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών απαλλαγής, σε «υλικά που προέρχονται από το ανθρώπινο σώμα με σκοπό την παροχή πληροφοριών για τη διάγνωση, την πρόληψη ή τη θεραπεία οποιασδήποτε ασθένειας ή βλάβης ή αξιολόγησης του υγεία των ανθρώπων »να συναντηθούν
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ COLA και CLIA;
Από πλευράς προσωπικού, δεν υπάρχει διαφορά μεταξύ CLIA και COLA. Το CLIA είναι ένα ομοσπονδιακό πρόγραμμα αλλά διαχειρίζεται σε επίπεδο πολιτείας σε κάθε πολιτεία. Ενώ οι κανονισμοί που εφαρμόζουν είναι οι ίδιοι, η ποιότητα των τμημάτων CLIA από το ένα κράτος στο άλλο ποικίλλει σημαντικά
Τι είναι ένα τεστ απαλλαγής CLIA;
Το Waived Testing είναι εργαστηριακή δοκιμή που χρησιμοποιεί συγκεκριμένες μεθόδους δοκιμής που ορίζονται σύμφωνα με τις Τροποποιήσεις Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ως «απαλλαγμένες». Οι δοκιμές που έχουν παραιτηθεί ορίζεται από την CLIA ως απλές δοκιμές που ενέχουν χαμηλό κίνδυνο για λανθασμένο αποτέλεσμα
Τι είναι το τεστ CLIA;
Οι τροποποιήσεις κλινικών εργαστηριακών βελτιώσεων (CLIA) ρυθμίζουν τις εργαστηριακές δοκιμές και απαιτούν τα κλινικά εργαστήρια να είναι πιστοποιημένα από το Κέντρο Medicare and Medicaid Services (CMS) προτού μπορέσουν να δεχτούν ανθρώπινα δείγματα για διαγνωστικούς ελέγχους
Τι είναι η απαλλαγή από το DEA X;
Η απαίτηση απαλλαγής X πηγάζει από τον Νόμο για τη θεραπεία του εθισμού στα ναρκωτικά (DATA) του 2000, ο οποίος ψηφίστηκε από το Κογκρέσο ως απάντηση στην αυξανόμενη κρίση της διαταραχής της χρήσης οπιοειδών. Το DATA επιτρέπει σε γιατρούς που πληρούν ορισμένα προσόντα να θεραπεύσουν τη διαταραχή χρήσης οπιοειδών με βουπρενορφίνη σε γραφεία κλινικών