Τι είναι το τεστ CLIA;
Τι είναι το τεστ CLIA;

Βίντεο: Τι είναι το τεστ CLIA;

Βίντεο: Τι είναι το τεστ CLIA;
Βίντεο: Chemiluminescence immunoassay (CLIA) 2024, Ιούλιος
Anonim

Οι τροποποιήσεις βελτίωσης του κλινικού εργαστηρίου ( CLIA ) ρυθμίζει το εργαστήριο δοκιμές και απαιτούν τα κλινικά εργαστήρια να είναι πιστοποιημένα από το Κέντρο Medicare and Medicaid Services (CMS) προτού μπορέσουν να δεχτούν ανθρώπινα δείγματα για διαγνωστικά δοκιμές.

Από αυτή την άποψη, τι είναι το CLIA και ποιος είναι ο σκοπός του;

Σε γενικές γραμμές, το CLIA οι κανονισμοί θεσπίζουν ποιοτικά πρότυπα για εργαστηριακές δοκιμές που πραγματοποιούνται σε δείγματα ανθρώπων, όπως αίμα, σωματικό υγρό και ιστό, για ο σκοπός διάγνωση, πρόληψη ή θεραπεία ασθενειών ή εκτίμηση της υγείας.

ποιος είναι ο ορισμός των δοκιμών απαλλαγής CLIA; Οπως και ορίζεται με CLIA , παραιτήθηκαν από δοκιμές είναι απλά δοκιμές με χαμηλό κίνδυνο για λανθασμένο αποτέλεσμα. Περιλαμβάνουν: Ορισμένα δοκιμές αναφέρονται στο CLIA Κανονισμοί. Δοκιμές για τον οποίο ο κατασκευαστής εφαρμόζει στο FDA παραιτήθηκε κατάσταση παρέχοντας επιστημονικά δεδομένα που επαληθεύουν ότι η Παραίτηση από την CLIA πληρούνται τα κριτήρια.

Επίσης, πρέπει να γνωρίζετε, ποια είναι τα τρία επίπεδα δοκιμών CLIA;

Η βάση της πολυπλοκότητας του Δοκιμές CLIA κατηγοριοποιούνται σε τρία επίπεδα : παραιτήθηκε δοκιμές , μέτριας και υψηλής πολυπλοκότητας.

Ποιος χρειάζεται αριθμό CLIA;

Το CLIA απαιτεί ότι κάθε εγκατάσταση που εξετάζει ανθρώπινα δείγματα για διάγνωση, πρόληψη, θεραπεία μιας ασθένειας ή για αξιολόγηση της υγείας πρέπει να εγγραφεί στα ομοσπονδιακά Κέντρα για Υπηρεσίες Medicare & Medicaid (CMS) και να λάβει CLIA πιστοποίηση.

Συνιστάται: