Τι είναι ένα τεστ απαλλαγής CLIA;

2024 Συγγραφέας: Michael Samuels | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-16 01:41

Παραίτηση από τη δοκιμή είναι εργαστηριακό δοκιμές που απασχολεί συγκεκριμένα δοκιμή μεθόδους που ορίζονται στο πλαίσιο των τροποποιήσεων κλινικής εργαστηριακής βελτίωσης ( CLIA ) του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ως " παραιτήθηκε ." Παραίτηση δοκιμών ορίζεται από τον CLIA τόσο απλό δοκιμές που φέρουν χαμηλό κίνδυνο για λανθασμένο αποτέλεσμα.

Ομοίως, μπορείτε να ρωτήσετε, τι εννοείται με τον όρο δοκιμή απαλλαγής από το CLIA;

Οπως και ορίζεται με CLIA , παραιτήθηκαν από δοκιμές είναι απλά δοκιμές με χαμηλό κίνδυνο για λανθασμένο αποτέλεσμα. Περιλαμβάνουν: Ορισμένα δοκιμές αναφέρονται στο CLIA Κανονισμοί. Δοκιμές για τον οποίο ο κατασκευαστής εφαρμόζει στο FDA παραιτήθηκε κατάσταση παρέχοντας επιστημονικά δεδομένα που επαληθεύουν ότι η Παραίτηση από την CLIA πληρούνται τα κριτήρια.

Επίσης γνωρίζετε, ποια είναι τα 3 επίπεδα δοκιμών CLIA; Η βάση της πολυπλοκότητας του Δοκιμές CLIA κατηγοριοποιούνται σε τρία επίπεδα : παραιτήθηκε δοκιμές , μέτριας και υψηλής πολυπλοκότητας.

Επίσης να γνωρίζετε είναι τι είναι το CLIA και ποιος είναι ο σκοπός του;

Σε γενικές γραμμές, το CLIA οι κανονισμοί θεσπίζουν ποιοτικά πρότυπα για εργαστηριακές δοκιμές που πραγματοποιούνται σε δείγματα ανθρώπων, όπως αίμα, σωματικό υγρό και ιστό, για ο σκοπός διάγνωση, πρόληψη ή θεραπεία ασθενειών ή εκτίμηση της υγείας.

Πώς παραιτείται η CLIA;

Για να πληροίτε τις προϋποθέσεις για πιστοποιητικό παραίτηση , το εργαστήριό σας πρέπει να εκτελεί μόνο δοκιμές που έχουν λάβει το Η CLIA παραιτήθηκε κατάσταση. Εάν πληροίτε αυτήν την απαίτηση, απλώς συμπληρώστε τη φόρμα αίτησης CMS-116 στον ιστότοπο του CMS ή από την κατάσταση της υγείας σας. Το COW ισχύει για δύο χρόνια.