Πόσα είδη σταθερότητας υπάρχουν στο φαρμακείο;
Πόσα είδη σταθερότητας υπάρχουν στο φαρμακείο;

Βίντεο: Πόσα είδη σταθερότητας υπάρχουν στο φαρμακείο;

Βίντεο: Πόσα είδη σταθερότητας υπάρχουν στο φαρμακείο;
Βίντεο: Δημιουργώντας ένα νέο τμήμα προϊόντων στο Φαρμακείο 2024, Ιούλιος
Anonim

Ανάλογα με τον στόχο και τα βήματα που ακολουθούνται, σταθερότητα οι διαδικασίες δοκιμής έχουν ταξινομηθεί στις ακόλουθες τέσσερις τύπους Το Πραγματικός χρόνος σταθερότητα ο έλεγχος διεξάγεται κανονικά για μεγαλύτερη διάρκεια της περιόδου δοκιμής προκειμένου να επιτραπεί σημαντική υποβάθμιση του προϊόντος υπό τις συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης.

Ομοίως, πόσοι τύποι μελετών σταθερότητας υπάρχουν;

Η διάρκεια ζωής εκτιμάται συνήθως χρησιμοποιώντας δύο τύπους δοκιμών σταθερότητας : πραγματικός χρόνος σταθερότητα δοκιμές και επιταχύνθηκαν σταθερότητα δοκιμές. Ανοιξε δοκιμή σταθερότητας μπορεί επίσης να εκτελεστεί. Ανοιξε δοκιμή σταθερότητας μετρά το πόσο καιρό ή πόσα χρησιμοποιεί ένα προϊόν που μπορεί να διατηρήσει.

Επιπλέον, τι είναι ένα πρωτόκολλο σταθερότητας; Πρωτόκολλο σταθερότητας Το • Χρειάζομαι ένα πρωτόκολλο να ξεκινήσει σταθερότητα εγγραφές προγράμματος: – Καθορίζει συνθήκες, προδιαγραφές, μεθόδους δοκιμής, συχνότητα δοκιμής. – Ημερομηνία κατασκευής και ημερομηνία έγκρισης. - Αποτελέσματα χρόνου μηδέν (δηλαδή δεδομένα απελευθέρωσης παρτίδας)

Τότε, τι είναι η σταθερότητα στη φαρμακοβιομηχανία;

Σταθερότητα του α φαρμακευτικός Το προϊόν σημαίνει πόσο καιρό μπορεί να διατηρήσει την αρχική του μορφή χωρίς ορατές αλλαγές υπό την επίδραση διαφόρων περιβαλλοντικών παραγόντων όπως θερμοκρασία, υγρασία, φως. ο φαρμακευτική βιομηχανία διεξάγει αυτόν τον έλεγχο για να αναπτύξει ένα νέο προϊόν και να καθορίσει τη διάρκεια ζωής ενός προϊόντος.

Τι είναι δείγμα σταθερότητας;

Σταθερότητα δείγματος : προτεινόμενος ορισμός και μέθοδος προσδιορισμού. Προτείνουμε τον ορισμό του σταθερότητα οποιοδήποτε αποθηκευμένο χημικό συστατικό δείγματα με όρους που σχετίζονται ποσοτικά με την ακρίβεια της μέτρησης με την οποία προσδιορίζεται.

Συνιστάται: