Τι καθιέρωσαν οι τροποποιήσεις της ιατρικής συσκευής του 1976;

2024 Συγγραφέας: Michael Samuels | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-16 01:41

Γενικές πληροφορίες. ο Τροποποιήσεις ιατροτεχνολογικών προϊόντων του 1976 στην Ομοσπονδιακή Πράξη Τροφίμων, Φαρμάκων και Καλλυντικών (η πράξη) καθιερωμένος τρεις ρυθμιστικές τάξεις για ιατρικός συσκευές. Οι τρεις κατηγορίες βασίζονται στον βαθμό ελέγχου που απαιτείται για να διασφαλιστεί ότι οι διάφοροι τύποι συσκευών είναι ασφαλείς και αποτελεσματικοί.

Έχοντας αυτό υπόψη, πότε θεσπίστηκε ο νόμος περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων;

Ενα υποκρίνομαι για την τροποποίηση της Ομοσπονδιακής Τροφίμων, Φαρμάκων και Καλλυντικών υποκρίνομαι για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των ιατρικές συσκευές προορίζονται για ανθρώπινη χρήση και για άλλους σκοπούς. ο Ιατρική συσκευή Κανονισμός λειτουργίας υποκρίνομαι ή Ιατρική συσκευή Οι τροποποιήσεις του 1976 εισήχθησαν από το 94ο Κογκρέσο των Ηνωμένων Πολιτειών.

Ομοίως, πότε ο FDA άρχισε να ρυθμίζει τις ιατρικές συσκευές; 28 Μαΐου 1976

Επίσης να γνωρίζετε, τι είναι ο νόμος περί ασφάλειας ιατρικών συσκευών;

Επισφαλής ιατρικές συσκευές έχουν οδηγήσει σε τραυματισμό ή θάνατο εκατομμυρίων ασθενών. ο Νόμος για την ασφάλεια ιατρικών συσκευών επιλύει αυτήν την αδικία δίνοντας στα θύματα και τις οικογένειές τους τη δυνατότητα να αναζητήσουν νομική προσφυγή για τραυματισμούς ή θανάτους από συσκευές που έλαβε έγκριση πριν από την κυκλοφορία από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Ποιος ήταν ο σκοπός του νόμου περί τροφίμων και καλλυντικών για τα τρόφιμα του 1938;

Η Ομοσπονδιακή Τροφή , Drug, and Cosmetic Act του 1938 (APA) είναι ένας ομοσπονδιακός νόμος που ψηφίστηκε 1938 Το Ο νόμος καθόρισε πρότυπα ποιότητας για τροφή , φάρμακα , ιατρικές συσκευές και καλλυντικά που κατασκευάζονται και πωλούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ο νόμος προέβλεπε επίσης την ομοσπονδιακή εποπτεία και την επιβολή αυτών των προτύπων.