Τι είναι ο έλεγχος CLIA;
Τι είναι ο έλεγχος CLIA;

Βίντεο: Τι είναι ο έλεγχος CLIA;

Βίντεο: Τι είναι ο έλεγχος CLIA;
Βίντεο: Ο έλεγχος των όπλων στην Ευρωπαϊκή Ένωση - utalk 2024, Ιούλιος
Anonim

Οι τροποποιήσεις βελτίωσης του κλινικού εργαστηρίου ( CLIA ) ρυθμίζει το εργαστήριο δοκιμές και απαιτούν τα κλινικά εργαστήρια να είναι πιστοποιημένα από το Κέντρο Medicare and Medicaid Services (CMS) προτού μπορέσουν να δεχτούν ανθρώπινα δείγματα για διαγνωστικά δοκιμές Το Κάθε οργανισμός έχει μοναδικό ρόλο στη διασφάλιση της ποιότητας του εργαστηρίου δοκιμές.

Ομοίως, τι είναι το CLIA και ποιος είναι ο σκοπός του;

Σε γενικές γραμμές, η CLIA οι κανονισμοί θεσπίζουν πρότυπα ποιότητας για εργαστηριακές δοκιμές που πραγματοποιούνται σε δείγματα ανθρώπων, όπως αίμα, σωματικό υγρό και ιστό, για ο σκοπός διάγνωση, πρόληψη ή θεραπεία ασθενειών ή εκτίμηση της υγείας.

Εκτός από τα παραπάνω, ποιες είναι οι δοκιμές απαλλαγής από την CLIA; Παραίτηση δοκιμών είναι εργαστηριακό δοκιμές που χρησιμοποιεί συγκεκριμένα δοκιμή μέθοδοι που ορίζονται σύμφωνα με τις Τροποποιήσεις Βελτίωσης Κλινικού Εργαστηρίου ( CLIA ) του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ως « παραιτήθηκε . Παραίτηση δοκιμών ορίζεται από CLIA τόσο απλό δοκιμές που φέρουν χαμηλό κίνδυνο για λανθασμένο αποτέλεσμα.

Γνωρίζετε επίσης, ποια είναι τα τρία επίπεδα δοκιμών CLIA;

Η βάση της πολυπλοκότητας του Δοκιμές CLIA κατηγοριοποιούνται σε τρία επίπεδα : παραιτήθηκε δοκιμές , μέτρια και υψηλή πολυπλοκότητα.

Ποιος χρειάζεται αριθμό CLIA;

Το CLIA απαιτεί ότι κάθε εγκατάσταση που εξετάζει ανθρώπινα δείγματα για διάγνωση, πρόληψη, θεραπεία μιας ασθένειας ή για αξιολόγηση της υγείας πρέπει να εγγραφεί στα ομοσπονδιακά Κέντρα για Υπηρεσίες Medicare & Medicaid (CMS) και να λάβει CLIA πιστοποίηση.

Συνιστάται: