Τι είναι το πρόγραμμα REMS της κλοζαπίνης;

2024 Συγγραφέας: Michael Samuels | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-16 01:41

Τα φαρμακεία υποχρεούνται να πιστοποιούν στο Πρόγραμμα REMS Clozapine Το ΕΝΑ REMS είναι μια στρατηγική για τη διαχείριση γνωστών ή πιθανών κινδύνων που σχετίζονται με ένα φάρμακο ή ομάδα φαρμάκων και απαιτείται από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για κλοζαπίνη για να διασφαλιστεί ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν του κινδύνου σοβαρής ουδετεροπενίας.

Επίσης, τι είναι το πρόγραμμα REMS;

Στρατηγική για την αξιολόγηση και τον μετριασμό του κινδύνου ( REMS ) είναι ασφάλεια φαρμάκων πρόγραμμα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) μπορεί να απαιτήσει ορισμένα φάρμακα με σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων του.

Στη συνέχεια, το ερώτημα είναι πώς μπορώ να αποκτήσω πιστοποίηση REMS; Οι συνταγογράφοι πρέπει να συμπληρώσουν τις ακόλουθες απαιτήσεις για να εγγραφούν: 1. Ελέγξτε το TIRF REMS Πρόσβαση σε εκπαιδευτικό υλικό (TIRF REMS Αποκτήστε πρόσβαση στο Εκπαιδευτικό Πρόγραμμα), συμπεριλαμβανομένων των Πλήρων Συνταγογραφικών Πληροφοριών (FPI) για κάθε φάρμακο TIRF και ολοκληρώστε με επιτυχία την Αξιολόγηση Γνώσης (Αξιολόγηση Γνώσης).

Γνωρίζετε επίσης, ποια κατηγορία φαρμάκων είναι η κλοζαπίνη;

αντιψυχωσικό

Πόσο καιρό μπορεί να χορηγηθεί η κλοζαπίνη;

(ένα) Η κλοζαπίνη θα γενικά να είναι διανέμεται σε παρτίδες 7, 14 ή 28 μέρες όπως υπαγορεύεται από τη συχνότητα της παρακολούθησης του αίματος ή την ημερομηνία της επόμενης εξέτασης αίματος. (β) Η ποσότητα του χορηγείται κλοζαπίνη δεν πρέπει να υπερβαίνει αυτό που απαιτείται για τη λήψη του ασθενούς από την ημερομηνία της διανομή έως την επόμενη εξέταση αίματος.