Τι είναι το bracketing και το matrixing;
Τι είναι το bracketing και το matrixing;

Βίντεο: Τι είναι το bracketing και το matrixing;

Βίντεο: Τι είναι το bracketing και το matrixing;
Βίντεο: Stability Bracketing & Matrixing ICH Q1D 2024, Ιούλιος
Anonim

ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ ? Τα μειωμένα σχέδια δοκιμών χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της σταθερότητας σε μικρότερο χρονικό διάστημα από το σχέδιο πλήρους δοκιμής λαμβάνοντας υπόψη ορισμένους κινδύνους.; Αγκύλες σχεδιασμός στον οποίο δοκιμάζονται τα άκρα και Μήτρα σχέδιο στο οποίο δοκιμάζονται επιλεγμένα δείγματα.

Λαμβάνοντας υπόψη αυτό, τι είναι η προσέγγιση bracketing;

Bracketing στη φαρμακευτική επικύρωση είναι ένα πλησιάζω στο οποίο η επικύρωση ακραίων τιμών των δοκιμασμένων δειγμάτων χρησιμοποιείται για να αντιπροσωπεύει την επικύρωση ολόκληρου του φάσματος τιμών. Αγκύλες είναι η διαδικασία παραγγελίας πολλαπλών μεγεθών ρούχων online και στη συνέχεια επιστροφής αυτών που δεν ταιριάζουν.

Επιπλέον, τι είναι το q1d; • q.d., q1d - προορίζεται να σημαίνει "κάθε μέρα" αλλά μπορεί να παρερμηνευτεί ως "q.i.d." ή 4 φορές α. ημέρα.

Έχοντας αυτό υπόψη, τι είναι το τεστ bracketing;

Όπως ορίζεται στο γλωσσάρι της γονικής κατευθυντήριας γραμμής, αγκύλες είναι ο σχεδιασμός ενός χρονοδιαγράμματος σταθερότητας έτσι ώστε μόνο δείγματα στα άκρα ορισμένων παραγόντων σχεδιασμού (π.χ. αντοχή, μέγεθος δοχείου και/ή γέμισμα) δοκιμασμένο σε όλα τα χρονικά σημεία όπως σε ένα πλήρες σχέδιο.

Τι είναι οι μελέτες σταθερότητας των φαρμακευτικών προϊόντων;

Σταθερότητα δοκιμές σπουδές ? πόσο καιρό α φαρμακευτικός Το προϊόν μπορεί να αποθηκευτεί σε κανονικές και επιταχυνόμενες συνθήκες χωρίς καμία υποβάθμιση. Αυτή η μελέτη βοηθά στον προσδιορισμό της διάρκειας ζωής αυτού του προϊόντος. Σύμφωνα με την έκθεση της μελέτης, η ημερομηνία λήξης του προϊόντος είναι καθορισμένη.

Συνιστάται: