Τι είναι η σταθερότητα στο φαρμακείο;
Τι είναι η σταθερότητα στο φαρμακείο;

Βίντεο: Τι είναι η σταθερότητα στο φαρμακείο;

Βίντεο: Τι είναι η σταθερότητα στο φαρμακείο;
Βίντεο: ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ ΜΟΥ 2024, Ιούλιος
Anonim

Σταθερότητα ενός φαρμακευτικού προϊόντος σημαίνει πόσο καιρό μπορεί να διατηρήσει την αρχική του μορφή χωρίς ορατές αλλαγές υπό την επίδραση διαφόρων περιβαλλοντικών παραγόντων όπως θερμοκρασία, υγρασία, φως. Η φαρμακευτική βιομηχανία διεξάγει αυτόν τον έλεγχο για να αναπτύξει ένα νέο προϊόν και να καθορίσει τη διάρκεια ζωής ενός προϊόντος.

Με αυτόν τον τρόπο, πόσοι τύποι σταθερότητας υπάρχουν στο φαρμακευτικό;

Ανάλογα με τον στόχο και τα βήματα που ακολουθούνται, σταθερότητα οι διαδικασίες δοκιμής έχουν ταξινομηθεί στις ακόλουθες τέσσερις τύπους Το Πραγματικός χρόνος σταθερότητα ο έλεγχος διεξάγεται κανονικά για μεγαλύτερη διάρκεια της περιόδου δοκιμής προκειμένου να επιτραπεί σημαντική υποβάθμιση του προϊόντος υπό τις συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης.

Ομοίως, γιατί η μελέτη σταθερότητας είναι σημαντική; Ο σκοπός του σταθερότητα οι δοκιμές είναι να παρέχουν στοιχεία σχετικά με το πώς η ποιότητα μιας φαρμακευτικής ουσίας ή φαρμακευτικού προϊόντος ποικίλλει με την πάροδο του χρόνου υπό την επίδραση ποικίλων περιβαλλοντικών παραγόντων, όπως η θερμοκρασία, η υγρασία και το φως, και να καθοριστεί μια περίοδος επανελέγχου για τη φαρμακευτική ουσία ή διάρκεια ζωής για το φάρμακο

Οι άνθρωποι ρωτούν επίσης, τι είναι το τεστ σταθερότητας;

Δοκιμή σταθερότητας είναι μια μέθοδος ελέγχου της ποιότητας και του τρόπου με τον οποίο το σύστημα ή το λογισμικό συμπεριφέρεται σε διαφορετικές περιβαλλοντικές παραμέτρους όπως θερμοκρασία, τάση κ.λπ. Στον φαρμακευτικό τομέα, πόσο καλά ένα προϊόν διατηρεί την ποιότητά του καθ' όλη τη διάρκεια ζωής του προϊόντος.

Τι είναι το πρωτόκολλο σταθερότητας;

Πρωτόκολλο σταθερότητας Το • Χρειάζομαι ένα πρωτόκολλο να ξεκινήσει σταθερότητα εγγραφές προγράμματος: – Καθορίζει συνθήκες, προδιαγραφές, μεθόδους δοκιμής, συχνότητα δοκιμής. – Ημερομηνία κατασκευής και ημερομηνία έγκρισης. - Αποτελέσματα χρόνου μηδέν (δηλαδή δεδομένα απελευθέρωσης παρτίδας)

Συνιστάται: