Βίντεο: Τι είναι το SAE σε κλινικές δοκιμές;
2024 Συγγραφέας: Michael Samuels | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-16 01:41
Ένα σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν ( SAE ) σε ανθρώπινο φάρμακο δοκιμές ορίζεται ως οποιοδήποτε δυσάρεστο ιατρικό περιστατικό που λαμβάνει οποιαδήποτε δόση. καταλήγει σε θάνατο, είναι απειλητική για τη ζωή. απαιτεί ενδονοσοκομειακή νοσηλεία ή προκαλεί παράταση της υπάρχουσας νοσηλείας.
Από αυτό, τι είναι ένα ανεπιθύμητο συμβάν σε μια κλινική δοκιμή;
Αύγουστος 2019) (Μάθετε πώς και πότε να αφαιρέσετε αυτό το πρότυπο μηνύματος) Αν ανεπιθύμητο συμβάν (ΑΕ) είναι οποιαδήποτε δυσάρεστη ιατρική εμφάνιση σε έναν ασθενή ή κλινικός το αντικείμενο της έρευνας χορήγησε ένα φαρμακευτικό προϊόν και το οποίο δεν έχει απαραίτητα αιτιώδη σχέση με αυτή τη θεραπεία.
Επιπλέον, τι είναι μια μορφή Cioms; CIOMS είναι μια συντομογραφία για το «Συμβούλιο για Διεθνείς Οργανισμούς Ιατρικών Επιστημών», το οποίο παίζει σημαντικό ρόλο στη σύγχρονη πρακτική φαρμακοεπαγρύπνησης.
Επίσης, ποια είναι η αναφορά ασφάλειας σε κλινικές δοκιμές;
Ασφάλεια δεδομένα από τα τρέχοντα κλινικές δοκιμές έχει άμεσο αντίκτυπο στην ασφάλεια και κλινικός φροντιστές ασθενών εγγεγραμμένοι σε αυτά δοκιμές Το Ο απώτερος στόχος του ασφάλεια κλινικών δοκιμών η παρακολούθηση είναι να εξελιχθεί ιατρικά σχετική ασφάλεια πληροφορίες ετικέτας για την υποανάπτυξη του προϊόντος.
Τι είναι ένα ανεπιθύμητο συμβάν FDA;
Ανεπιθύμητο συμβάν σημαίνει οποιαδήποτε δυσάρεστη ιατρική εμφάνιση που σχετίζεται με τη χρήση ενός φαρμάκου σε ανθρώπους, είτε δεν θεωρείται ότι σχετίζεται με το φάρμακο. Δεν περιλαμβάνει ένα δυσμενής εκδήλωση ή ύποπτο ανεπιθύμητη αντίδραση αυτό, αν είχε συμβεί σε πιο σοβαρή μορφή, θα μπορούσε να είχε προκαλέσει θάνατο.
Συνιστάται:
Τι είναι το δείγμα στις εργαστηριακές δοκιμές;
Όταν πραγματοποιείται δοκιμή φαρμάκου ή αλκοόλ, λαμβάνεται ένα δείγμα όπως αίμα, σάλιο ή ούρα από τον εξεταζόμενο. Στη συνέχεια χρησιμοποιείται ένα δείγμα ή μετρούμενο τμήμα αυτού του δείγματος για την πραγματοποίηση της πραγματικής δοκιμής. Το υποπολλαπλάσιο τμήμα χρησιμεύει ως αντιπροσωπευτικό δείγμα του δείγματος στο σύνολό του
Τι είναι οι χημικές τεκμηριωμένες δοκιμές;
Ο τεκμαρτός έλεγχος είναι μια ποιοτική ανάλυση που επιτρέπει τον εντοπισμό ή την επιβεβαίωση της παρουσίας μιας ουσίας σε ένα δείγμα. Αυτοί οι προσδιορισμοί συμβαίνουν συνήθως, μετά από μια χημική αντίδραση, και παράγεται ένα συγκεκριμένο χρώμα. Ένα ψευδώς θετικό είναι μια άλλη ουσία που αντιδρά με τον ίδιο τρόπο, παράγοντας το αναμενόμενο αποτέλεσμα
Τι είναι οι κλινικές διαταραχές;
Κλινικές Διαταραχές Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει μαθησιακές διαταραχές (όπως η ανάγνωση ή η μαθηματική διαταραχή), η διαταραχή συμπεριφοράς, η διαταραχή άγχους διαχωρισμού και η διαταραχή ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ). Η σχιζοφρένεια και άλλες ψυχωτικές διαταραχές περιλαμβάνουν τα ψυχωτικά συμπτώματα ως το κύριο σύμπτωμα
Γιατί προτιμάται ο ορός έναντι του πλάσματος στις κλινικές χημικές αναλύσεις;
Αυτό συμβαίνει επειδή τα διαστήματα αναφοράς της χημείας μας βασίζονται στον ορό και όχι στο πλάσμα. Για παράδειγμα, η LDH, το κάλιο και τα φωσφορικά είναι υψηλότερα στον ορό από το πλάσμα, λόγω της απελευθέρωσης αυτών των συστατικών από τα κύτταρα κατά τη διάρκεια της πήξης. Η πρωτεΐνη και οι σφαιρίνες είναι υψηλότερες στο πλάσμα από τον ορό, επειδή το πλάσμα περιέχει ινωδογόνο
Ποιες είναι οι φυσιολογικές κλινικές τιμές για τα παιδιά;
Φυσιολογικές τιμές σε παιδιά Ηλικία Κατηγορία Ηλικιακό Εύρος Φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός Νεογέννητο 0-3 μηνών 80-205 ανά λεπτό Βρέφος/Μικρό παιδί 4 μηνών έως 2 ετών 75-190 ανά λεπτό Παιδί/Σχολική ηλικία 2-10 ετών 60-140 ανά λεπτό Μεγαλύτερο παιδί / Έφηβος άνω των 10 ετών 50-100 ανά λεπτό